O tetrazepam é uma benzodiazepina de administração oral, utilizada no tratamento de espasmos musculares dolorosos, principalmente em doenças do foro reumatológico. Em Portugal não se encontram autorizados medicamentos contendo tetrazepam.
Dada a gravidade das reações cutâneas notificadas, a Agência Francesa solicitou ao PRAC uma revisão urgente da utilização de todos os medicamentos contendo tetrazepam para todas as indicações.
Esta entidade concluiu que o perfil benefício-risco destes medicamentos é negativo e recomendou que a autorização de introdução no mercado seja suspensa em toda a União Europeia.
